Washington. – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó la primera vacuna contra la gripe elaborada con tecnología de ARN mensajero (ARNm): mFlusiva, desarrollada por la farmacéutica Moderna.
La vacuna, llamada mFlusiva, fue aprobada para adultos mayores. En los ensayos clínicos, se comprobó que era aproximadamente 27% más eficaz que la vacuna estándar contra la gripe. La autorización se otorgó específicamente para dos grupos de edad: adultos de 50 a 65 años y adultos de 65 años en adelante, con la condición de que Moderna realice un ensayo clínico adicional en el grupo de mayor edad.
Muchos científicos y expertos en salud pública han promovido la idea de una vacuna contra la gripe basada en ARNm, ya que esta tecnología permite fabricar las dosis mucho más rápido que los métodos tradicionales, adaptándose mejor a las cepas de influenza que circulan cada temporada.
Según Moderna, el proceso completo, desde la selección de la cepa hasta el lanzamiento, toma de dos a tres meses, frente a los aproximadamente seis meses que requieren las vacunas convencionales.
La aprobación se basó en un ensayo clínico de fase avanzada realizado con más de 40,000 adultos mayores en 11 países, incluido Estados Unidos, donde los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el sitio de inyección, fatiga y dolores de cabeza, aunque de intensidad leve a moderada.
El proceso de aprobación no estuvo exento de obstáculos. El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., ha criticado en repetidas ocasiones la tecnología de ARNm, y la agencia federal se había negado inicialmente este año a revisar la solicitud de Moderna antes de reconsiderar su postura una semana después. Pese a que por lo general las vacunas requieren el respaldo del comité asesor de los CDC antes de su uso, un juez federal ha impedido que dicho comité se reúna, lo que podría limitar la cobertura de seguro y la distribución pública de mFlusiva. Moderna anunció que la vacuna